大塚製薬は９月28日、アトピー性皮膚炎治療薬・ジファミラスト（一般名、開発コード：OPA-15406）について、日本で承認申請したと発表した。同剤は軟膏剤。大塚が創製したホスホジエステラーゼＩＶ（PDE4）阻害薬で、承認されれば、PDE4阻害薬として初のアトピー性皮膚炎治療薬となり、また初の外用剤となる。
PDE4阻害薬は、炎症性サイトカインなどの化学伝達物質の産生を抑制し、抗炎症作用を発揮することでアトピー性皮膚炎の症状を改善すると考えられている。PDE4阻害薬としてはアムジェンの尋常性乾癬などの治療薬・オテズラ錠（一般名：アプレミラスト）がある。
大塚は、皮膚科の治療薬として、1993年発売の化膿性炎症を伴うざ瘡などに用いるニューキノロン系外用抗菌薬アクアチム（ナジフロキサシン）などを手掛けている。ジファミラストが承認されれば、大塚にとって20年以上ぶりの皮膚科領域の新薬となり、またアトピー性皮膚炎治療薬市場に初進出することになる。
コメント：
アトピー性皮膚炎に対するPDE4阻害薬の外用薬としては、すでに米国でクリサボロール（ユークリサ®）が実用化されています。
PDE4阻害薬は、乾癬領域ではアプレミラスト（オテズラ®）がすでに内服薬として使用されており、ロフルミラストの外用薬が現在第３相治験中です。
