中等症ないし重症アトピー性皮膚炎の成人患者を対象に、インターロイキン-13を標的とするヒト化モノクローナル抗体tralokinumabの有効性と安全性を52週無作為化二重盲検多施設共同プラセボ比較第III相試験2件で評価した（ECZTRA 1試験、ECZTRA 2試験）。
主要評価項目に規定した16週時のIGA（治験責任医師による全般的評価）スコア0/1達成率は、プラセボ群よりもtralokinumab群の方が多かった（ECZTRA 1試験：P＝0.002、ECZTRA 2：試験P＜0.001）。EASI（湿疹面積及び重症度指標）75達成もtralokinumab群の方が良好だった（いずれもP＜0.001）。16週時のtralokinumab奏効例の大部分は、52週時も他の薬剤（外用コルチコステロイド薬含む）を用いずにtralokinumab継続治療の奏効が維持されていることが確認された。最初の16週間の有害事象発現率は、tralokinumab群76.4％、61.5％、プラセボ群77.0％、66.0％だった。
コメント：
レオファーマのトラロキヌマブの第３相でました。
注射単剤のq2wでEASI 75%達成率が55-59％程度なので、DUPとほぼ同じかやや良いくらいですね。
