デルマニアのブログ

デルマニアのブログ

とある皮膚科医のブログです。

コレクチム軟膏小児適応など承認

▽コレクチム軟膏0.25%、同軟膏0.5%(デルゴシチニブ、日本たばこ産業):「アトピー性皮膚炎」を効能・効果とし、同軟膏0.25%は新用量・剤形追加に係る医薬品。同軟膏0.5%は新用量医薬品。再審査期間は残余(2028年1月22日まで)。

 外用JAK阻害薬。今回、小児適応を追加する。小児用製剤の低濃度のコレクチム軟膏0.25%のほか、既承認の同軟膏0.5%も小児に使用できるようにする。今回の小児適応は国内で実施した2歳以上16歳未満の小児アトピー性皮膚炎患者を対象とした第3相臨床試験結果が根拠となっている。日本たばこはこの日、6か月以上2歳未満の乳幼児アトピー性皮膚炎患者を対象とした国内第3相試験を実施していると発表した。

 

コメント:

0.25%は未発売ですが、2歳以上の小児にコレクチム軟膏0.5%が使用可能となりました。

治療の幅が広がりますね。