レオファーマは１月28日、中等症から重症の成人アトピー性皮膚炎を対象疾患に抗IL-13抗体トラロキヌマブを日本で承認申請したと発表した。
同剤は、アトピー性皮膚炎の徴候・症状の根底にある免疫プロセスに重要な役割を果たすIL-13サイトカインを特異的に中和することを目的に開発された完全ヒトモノクローナル抗体。IL-13サイトカインに高い親和性で特異的に結合することにより、IL-13受容体のα1及びα2サブユニット（IL-13Rα1及びIL-13Rα2）との相互作用を阻害する。
今回の申請は、同剤の有効性と安全性を評価した第３相国際共同試験（ECZTRA1, 2, 3試験）と、日本人患者を対象とした第３相試験（ECZTRA８試験)、これら第３相試験からの継続投与となる長期延長投与試験（ECZTEND試験）から得られた肯定的な成績に基づく。ECZTRA１試験と同２試験は単剤投与した場合の安全性と有効性を評価したもの、ECZTRA３試験と同８試験はステロイド外用薬（TCS）と併用した場合を評価したものとなる。
海外では現在、「Adtralza」の製品名でEU諸国、英国、カナダ、アラブ首長国連邦で承認されている。米国では「AdbryTM」の製品名で承認されている。
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