デルマニアのブログ

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とある皮膚科医のブログです。

アダリムマブBSの適正使用で通知 対象は先行品と同様、壊疽性膿皮症などは適応外

 日本皮膚科学会はこのほど、乾癬治療薬「アダリムマブBS」の適正使用に関する指針をホームページに掲載した。既存治療で効果不十分な尋常性乾癬関節リウマチなど先行品と同様の適応だが、壊疽性膿皮症化膿性汗腺炎は適応外。製剤に関する臨床試験結果などの情報、使用施設の注意点や、効能・効果、用法・用量、慎重投与・副作用、患者への説明時の注意点などを示している。

 慎重投与、注意すべき副作用として、肝機能障害重篤血液障害の発現頻度は先行品と基本的に同様の注意が必要であることなど4点を挙げた。また、患者への説明として「市販後臨床研究的な使用になることを説明し、十分な理解が得られたうえで治療を開始すること」「後続品に変更することで高額療養費制度[岡1] が適用されなくなり、患者負担が増えてしまう可能性があること」の2点を挙げ、注意を呼びかけている。