エーザイとGlobal Coalition for Adaptive Research（GCAR）は7月1日、米ピッツバーグ大学・メディカルセンター（UPMC）と共同で、中・重度のCOVID-19の治療薬を創出する革新的アダプティブデザインによる臨床試験のサブスタディーとなる「REMAP-COVID」を開…

米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は新型コロナウイルスワクチンの臨床開発や承認に関する指針を公表した。正式承認するには十分な規模の被験者を集め偽薬（プラセボ）を対照に置く比較試験の必要性を指摘し、接種群がプラセボに比べて少なくとも５０％以上発症や…

中外製薬の奥田修社長は、化学工業日報などの取材に対し、抗体医薬「アクテムラ」の新型コロナウイルス感染症に向けた適応拡大について「年内を目指す考えに変わりはない」と語った。日本では感染者数が減り、一部治験では患者の確保が難しくなっている。そ…

厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は2020年５月28日、新規６薬剤を承認しました。 皮膚科ではチルドラキズマブと、アダリムマブのバイオシミラーが関係しています。 ▽イルミア皮下注100mgシリンジ（チルドラキズマブ（遺伝子組換え）、サンファーマ）：「…

2020/6/24に発売となったコレクチム軟膏ですが、 2020/7/4現在の海外の治験状況のまとめです。 ・海外臨床試験／円形脱毛症患者：31例を対象にした多施設共同，ランダム化，二重盲検，vehicle 対照試験 ・海外臨床試験／眉の円形脱毛症患者：13例を対象とし…