皮膚の色素が失われる疾患である尋常性白斑（以下、白斑）に罹患した何百万人もの人にとって、外用薬のルキソリチニブクリーム（商品名Opzelura）がゲームチェンジャーとなりつつある。2件の第3相臨床試験により、このクリーム剤を使用した白斑患者の約半数…

白斑に対するJAK阻害薬ルキソリチニブ（本邦では骨髄線維症、真性多血症の適応で承認）のクリーム製剤は、基剤クリーム（対照）よりも病変部の再色素沈着を拡大したことが示された。安全性については最も多く報告された有害事象は、塗布部におけるにきびやか…

米食品医薬品局（FDA）は7月19日、非分節型の尋常性白斑における色素再沈着のための局所治療薬としてOpzelura（一般名ルキソリチニブ）クリームを承認した。 非分節型の尋常性白斑は、皮膚の色素細胞が減少して色素が白く抜ける皮膚疾患である。このような色…

米国食品医薬品局（FDA）は7月19日、成人および12歳以上の小児に対する尋常性白斑の色素沈着治療に、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬ルキソリチニブクリーム（商品名Opzelura、Incyte社）を承認した。 Opzeluraは、免疫不全がなく、従来の局所療法で十分にコン…

マルホはこのほど、米バイオ医薬品企業でナスダック上場のインサイト・コーポレーションから選択的ＪＡＫ２阻害剤の新規外用剤「ルキソリチニブクリーム」を導入する契約を結んだと発表した。これによりマルホは、日本で白斑、アトピー性皮膚炎など自己免疫…

帝人グループのジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は４月27日、メラノサイト（色素細胞）を保持した自家培養表皮「ACE02」（開発コード）について、再生医療等製品製造販売承認申請を行ったと発表した。同製品は、安定期の白斑（尋常性白斑ま…

白斑は慢性の自己免疫疾患で、皮膚の脱色とともに生活の質の低下をもたらす。白斑には承認された治療薬がなく、現行の適応外療法の効果は限定的である。改善された治療の開発が待たれる中、JAK阻害薬ルキソリチニブ（本邦では骨髄線維症、真性多血症の適応で…