米国食品医薬品局（FDA）は7月19日、成人および12歳以上の小児に対する尋常性白斑の色素沈着治療に、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬ルキソリチニブクリーム（商品名Opzelura、Incyte社）を承認した。
Opzeluraは、免疫不全がなく、従来の局所療法で十分にコントロールできないか使用できない12歳以上の軽症から中等症のアトピー性皮膚炎に対し、短期間かつ非継続的な局所使用を適応として承認されている。尋常性白斑の色素沈着に対し承認された薬剤はOpzeluraが初めて。1日2回、全体表面積の最大10％以下の病変部に塗布して使用する。患者の満足度を得るには24週以上の投与を要する場合がある。
Opzeluraの有効性と安全性は2件の臨床試験で検証されている。いずれも尋常性白斑患者を対象とした無作為化プラセボ対照比較試験で、1日2回、24週間にわたりOpzeluraまたはプラセボを塗布した後、全参加者にOpzeluraを28週間追加で塗布した。その結果、24週間の治療終了時点でF-VASI（facial Vitiligo Area Scoring Index）が75％以上改善した患者の割合は、プラセボ群の10％に対し、Opzelura群では30％だった。
頻度の高い有害反応には、塗布部のざ瘡と掻痒、感冒、頭痛、尿路感染症、塗布部の発赤があった。生物的製剤や他のJAK阻害薬、アザチオプリンやシクロスポリンなどの強力な免疫抑制剤との併用は推奨されない。このほか、炎症性疾患に対しJAK阻害薬を投与した患者に重篤な感染症、死亡率、悪性腫瘍、主要な有害心血管事象および血栓症が観察されている。
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