デルマニアのブログ

デルマニアのブログ

とある皮膚科医のブログです。

アトピー性皮膚炎にlebrikizumab+外用ステロイドが有効

 中等症ないし重症のアトピー性皮膚炎(AD)の思春期児および成人患者211例を対象に、抗IL-13抗体lebrikizumab(LEB)とステロイド外用薬(TCS)併用の有効性および安全性を16週間の無作為化二重盲検プラセボ(PBO)対照多施設共同第III相臨床試験で検討(Adhere試験)。主要評価項目は、16週時点の医師による全般的評価(IGA)スコア0または1[IGA(0、1)]を達成し投与開始前から2ポイント以上改善した患者の割合および湿疹面積・重症度指数75%改善(EASI-75)を達成した患者の割合とした。

 患者の平均年齢は37.2歳で、48.8%が女性、14.7%がアジア人、13.3%が黒人/アフリカ系アメリカ人だった。IGA(0、1)を達成した患者の割合は、LEB+TCS群が41.2%、PBO+TCS群2.1%で、EASI-75を達成した患者の割合はそれぞれ69.5%と42.2%だった(P<0.001)。LEB+TCS群に頻度の高かった薬剤使用下で発現した有害事象には、結膜炎(4.8%)、頭痛(4.8%)、高血圧(2.8%)、注射部位反応(2.8%)、ヘルペス感染症(3.4%)があった。PBO+TCS群では報告頻度が1.5%以下だった。患者が報告した重篤な有害事象の頻度は、LEB+TCS群(2例、1.4%)とPBO+TCS群(1例、1.5%)で同程度だった。

 

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov