デルマニアのブログ

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とある皮膚科医のブログです。

アトピーのルキソリチニブクリーム頓用が有益

 アトピー性皮膚炎に対するルキソリチニブ(RUX)クリームの安全性と有効性を示した二重盲検第III相試験2件(NCT03745638およびNCT03745651)のデータを用いて、RUXクリーム頓用の長期安全性と効果を評価。参加者をRUXクリーム0.75%、1.5%、基剤に割り付け、二重盲検下で1日2回投与した。8週目に基剤群をRUXクリームとビヒクルに再度割り付け、44週(頓用)の試験を継続した。

 その結果、52週間で、0.75%RUX群426例の67.4%、1.5%RUX群446例の62.6%、ビヒクル/0.75%RUX群101例の53.5%、ビヒクル/1.5%RUX群99例の57.6%に有害事象(AE)が報告された。ほとんどの有害事象が上気道感染(10.3%、11.4%、5.9%、7.1%)と鼻咽頭炎(8.9%、9.9%、7.9%、4.1%)だった。ほとんどのAEは治験薬に起因するものではないと判断された。52週時点の医師による皮膚病変の全般的評価(Investigator's Global Assessment:IGA)が0または1だった患者の割合は74.1-77.8%で、体表面積に占める病変(BSA)の割合は低かった(平均1.4-1.8%)。

https://www.jaad.org/article/S0190-9622(22)03136-X/fulltext