デルマニアのブログ

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とある皮膚科医のブログです。

アトピーにtapinarofクリーム1%は有効かつ安全

 2歳以上の小児および成人のアトピー性皮膚炎(AD)患者813例を対象に、外用のアリル炭化水素受容体作動薬であるtapinarofクリーム1%、1日1回製剤の有効性および安全性を第III相ピボタル試験2件で検討(ADORING試験)。基剤群と比較した。有効性の主要評価項目は、8週時点の検証済みInvestigator Global Assessment for Atopic DermatitisTM(vIGA‐ADTM)スコア0または1、および2グレード以上の改善とした。

 その結果、両試験で主要評価項目に統計学的有意差が認められた(tapinarof群 vs. 基剤群:45.4% vs. 13.9%および46.4% vs. 18.0%、いずれもP<0.0001)。8週時点での湿疹面積・重症度指数の75%以上改善(EASI75)達成率も、tapinarof群の方が有意に優れていた(55.8% vs. 22.9%および59.1% vs. 21.2%、いずれもP<0.0001)。患者報告によるそう痒も、tapinarof群の方が有意で迅速な改善が認められた。発現率5%以上の主な有害事象は毛包炎頭痛上咽頭炎で、大部分は軽度または中等度だった。有害事象による中止率はtapinarof群の方が低かった。

 

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov