協和キリンはこのほど、第３０回欧州皮膚科・性病科学（ＥＡＤＶ）オンライン会議で、米アムジェンと開発中のヒト型抗ＯＸ４０モノクローナル抗体「ＫＨＫ４０８３／ＡＭＧ４５１」のアトピー性皮膚炎に対する第２相臨床試験（Ｐ２）のデータを報告した。投与１６週後の主要評価項目はプラセボと比較して統計的有意に改善。２０２２年前半のＰ３開始を予定している。
Ｐ２は、外用剤を使用してもコントロール不良の中等症および重症の成人アトピー性皮膚炎患者２７４人を対象に、日本、米国、カナダ、ドイツで行った。主要評価項目はアトピー性皮膚炎の重症度を示すスコア（ＥＡＳＩ）変化量で、プラセボ群より有意に改善することを確認した。副次的な有効性評価項目も達成し、１６週の投与後も有効性指標は継続して改善した。
同剤は協和キリンの完全ヒト抗体作製技術などを用いて創製した。６月には、アムジェンと共同開発・販売に関する契約を結んだ。
アトピー性皮膚炎は年間約３０００万人が罹患し、患者数は増加傾向にある。治療薬の世界市場は２８年に２兆円以上になるとの試算も出ており、ＫＨＫ４０８３／ＡＭＧ４５１は将来的に年間売上高１０億ドル超のブロックバスター化が期待されている。
協和キリンはこのほど、第３０回欧州皮膚科・性病科学（ＥＡＤＶ）オンライン会議で、米アムジェンと開発中のヒト型抗ＯＸ４０モノクローナル抗体「ＫＨＫ４０８３／ＡＭＧ４５１」のアトピー性皮膚炎に対する第２相臨床試験（Ｐ２）のデータを報告した。投与１６週後の主要評価項目はプラセボと比較して統計的有意に改善。２０２２年前半のＰ３開始を予定している。 Ｐ２は、外用剤を使用してもコントロール不良の中等症および重症の成人アトピー性皮膚炎患者２７４人を対象に、日本、米国、カナダ、ドイツで行った。主要評価項目はアトピー性皮膚炎の重症度を示すスコア（ＥＡＳＩ）変化量で、プラセボ群より有意に改善することを確認した。副次的な有効性評価項目も達成し、１６週の投与後も有効性指標は継続して改善した。 同剤は協和キリンの完全ヒト抗体作製技術などを用いて創製した。６月には、アムジェンと共同開発・販売に関する契約を結んだ。 アトピー性皮膚炎は年間約３０００万人が罹患し、患者数は増加傾向にある。治療薬の世界市場は２８年に２兆円以上になるとの試算も出ており、ＫＨＫ４０８３／ＡＭＧ４５１は将来的に年間売上高１０億ドル超のブロックバスター化が期待されている。
