デルマニアのブログ

デルマニアのブログ

とある皮膚科医のブログです。

リンヴォック錠で日本リウマチ学会が注意喚起 全例市販後調査でニューモシスチス・イロベチイ肺炎および間質性肺炎の死亡例

 日本リウマチ学会はこのほど、関節リウマチ患者における「ウパダシチニブ」(販売名:リンヴォック錠)使用中のニューモシスチス肺炎PCP)および間質性肺炎(IP)発症に関して注意喚起する文書をホームページに掲載した。市販後全例調査により重篤有害事象および複数の死亡例に関する報告があったとし、適正使用の遵守を改めて呼びかけている。

 同調査(対象症例2732例)で、24週間の観察期間中に重篤有害事象として報告されたPCPは11例(0.40%)、IPは11例(0.40%)だった。さらに、登録のみに移行した2021年6月以降の自発報告では、23年8月15日時点でPCPを発現した症例は14例、IPを発現した症例は10例。そのうち、PCPによる死亡が5例、IPによる死亡が6例確認されたという。

 同学会は、「全例市販後調査のためのウパダシチニブ適正使用ガイド」でも触れられていたPCPおよびIPに関する注意事項を改めて周知するとともに、「必要に応じて予防療法を講じること」「疑わしい症状が出現した際は早期に精査を行うこと」としている。