デルマニアのブログ

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とある皮膚科医のブログです。

アトピー皮膚炎のウパダシチニブ単剤療法、P3で有効性確認 LANCET

 中等症ないし重症アトピー性皮膚炎の青年と成人患者に用いるウパダシチニブ単剤1日1回投与)の効果を第III相無作為化二重盲検試験2件で検討[Measure Up 1試験(847例)、Measure Up 2試験(836例)]。16週時の湿疹面積・重症度指数75%以上改善(EASI-75)の達成率および疾患重症度総合評価(vIGA-AD)による奏効達成率を複合主要評価項目とした。

 EASI-75の達成率はMeasure Up 1試験でプラセボ群16%、ウパダシチニブ15mg群70%、同30mg群80%、Measure Up 2試験でプラセボ群13%、ウパダシチニブ15mg群60%、同30mg群73%だった。vIGA-ADの奏効達成率はMeasure Up 1試験でプラセボ群8%、ウパダシチニブ15mg群48%、同30mg群62%、Measure Up 2試験でプラセボ群5%、ウパダシチニブ15mg群39%、同30mg群52%だった。両試験ともに複合主要評価項目を満たした(いずれもP<0.0001)。2用量とも忍容性は良好で、重篤および治験薬中止となる有害事象発生率は2用量群でほぼ同じだった。最も多い有害事象はざ瘡だった。

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

コメント:

ウパ単の論文でました。
モノセラピーでEASI75 70-80%とは脅威ですね。