■この記事のポイント
- 生後9週未満の乳児を対象とした本研究では、毎日保湿剤を塗布することで24カ月時点でのアトピー性皮膚炎の累積発生率が減少した。
- 高リスクではない乳児群において、保湿剤によるアトピー性皮膚炎の予防効果がより顕著であった。
- 家庭に犬がいる場合、保湿剤の保護効果が有意に増強されることが示唆された。
重要性 アトピー性皮膚炎（AD）は小児にとって世界的な健康負担であり、食物アレルギーや喘息を発症するリスク因子である。リスク別に選択されていない乳児における一次AD予防のためのエモリエント介入を評価した研究はほとんどない。
目的 リスク別に選択されていない乳児におけるエモリエント介入が生後24カ月までにAD発生率を減少させるかどうかを決定すること。
デザイン、設定、参加者 4つの州規模の実践ベース研究ネットワークのメンバーである25の地域ベースの小児科および家庭医学クリニックから募集された1247組の乳児と親のペアを対象とした、無作為化非集権型実用臨床試験が実施された。参加者は2018年7月から2021年2月までに募集され、追跡調査は2023年2月まで完了した。
介入 ペアは2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられた。生後9週までに毎日全身にエモリエント剤を塗布するグループと、エモリエント剤の使用を控える対照グループである。
主な結果と測定 主要評価項目は24カ月齢までに患者の医療記録に記録された医師診断によるADであった。参加者は有害事象を報告し、AD診断が下された場合にチームに警告するために四半期ごとに電子調査を完了した。訓練を受けた研究コーディネーターが参加者の医療記録を要約した。
結果 1247人の乳児のうち、553人（44.3%）が女児であり、無作為化時の平均（標準偏差）年齢は23.9（16.3）日であった。24カ月時点で、ADの累積発生率は、毎日保湿剤を使用するグループで36.1%（標準誤差、2.1）、対照グループで43.0%（標準誤差、2.1）であり、相対リスク（RR）は0.84（95%信頼区間、0.73-0.97; P = .02）であった。効果の大きさは、AD高リスクではない集団でより大きかった（RR、0.75; 95%信頼区間、0.60-0.90; P = .01）。保護効果は、家庭に犬がいることによって有意に修飾された（RR、0.68; 95%信頼区間、0.50-0.90; P = .01）。皮膚有害事象にグループ間の差はなかった。
結論と関連性 この試験ではリスク別に選択されていない米国代表集団において、生後9週前に開始された毎日のエモリエント塗布が生後24カ月でのADの累積発生率を減少させることが示された。この小児スキンケアへのアプローチを導入することは、米国社会におけるADの負担を軽減する実行可能な方法となる可能性がある。
